代办激光FDA注册通报FDA2877表格出售,激光FDA2877表格

2500元2022-01-20 01:52:08
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代办激光FDA注册通报FDA2877表格出售,激光FDA2877表格

激光FDA2877表格, 什么是FDA2877表格, FDA激光产品2877表格如何填写

FDA是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。

进口美国清关经常会涉及到FDA,有做美国站的卖家,对它一定不陌生,但大部分人对FDA的认识还停留在监管食品药品等入口和接触人体皮肤的产品安全的部门。因此有很多卖家收到报关行通知,产品要申报FDA时都是一脸懵:我的产品不是入口的,也没有接触到人体皮肤,为什么要受FDA监管???FDA的监管权限范围其实非常广泛主要监管类别有:食品、药物、医疗器械、带辐射产品、疫苗/血液和生物制品、动物和兽医、化妆品、烟草产品。
以上产品在进口到美国时除了要向海关申报,还应向FDA申报。只有得到海关和FDA均同意放行,货物才能算真正放行。

申报FDA其实就是把相关的货物信息和注册号码申报给FDA就行,并不需要提供FDA证书。通常所说的FDA认证就是指FDA注册号,FDA注册好后会有一个注册号,一般是一年有效(1月1日至12月31日),且必须在每年的10月1日至12月31日之间进行年审更新,做FDA申报时和产品信息一起提交(可以放在清关发票里),而FDA也只认这个注册号,FDA证书通常是第三方(认证)机构为客户提供的一种形式,并非FDA官方颁发。

※ 什么产品在强制FDA 认证管控范围内?



FDA通用要求在美国联邦法规21 CFR 1000-1005中包含所有LED产品而且需要向FDA申明, 但是普通LED灯等发射可见光的LED照明产品不在21 CFR 1000.3的强制FDA认证管控范围内。 所以普通LED灯进口美国市场不需要递交FDA产品报告和年报,也不需要执行FDA认证性能标准。目前在FDA radiation-emitting electronic products发射辐射电子产品强制管控的产品有:Laser激光, X-ray射线,Microwave微波类产品,这些产品有具体的FDA 认证性能标准,必须递交FDA 产品报告和年度报告。

FDA28877 form是什么?



美国FDA-2877 form是《进口电子产品符合辐射控制标准的申明》

FDA是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。
进口美国清关经常会涉及到FDA,有做美国站的卖家,对它一定不陌生,但大部分人对FDA的认识还停留在监管食品药品等入口和接触人体皮肤的产品安全的部门。因此有很多卖家收到报关行通知,产品要申报FDA时都是一脸懵:我的产品不是入口的,也没有接触到人体皮肤,为什么要受FDA监管???FDA的监管权限范围其实非常广泛主要监管类别有:食品、药物、医疗器械、带辐射产品、疫苗/血液和生物制品、动物和兽医、化妆品、烟草产品。

※ FDA-2877 form是什么?

美国FDA-2877 form是《进口电子产品符合辐射控制标准的申明》,英文全称是,请见如下申明表格:

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FDA 2877 如何填写

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9. Submitter是指提交者。选择NO,然后在下面填写具体信息。具体信息如下:1。选择国家:中国china(cn) 2.点击enter submmiter填写具体的公司信息和个人名字,其必填带星号内容,顺序如下:(1)公司名称 (2)公司地址 (3)城市 (4)个人英文名(5)姓氏 (6)点击save保存 (7)点击ok
10. Importer选择NO,国家选择美国,然后点击enter importer
11.其必填带星号内容,顺序如下:(1)公司名字 (2)公司地址 (3)所在城市 (4)洲 (5)邮编 (6)点击save
12. Carrier选择运输方式1。空运 2。陆路 3。铁路 4。水运
13.点击carrier进入,1。运输公司的名字,点击查询search 2。在此界面下方选择具体的公司
14.在第3个空格处选择运输公司的国别,然后点击save
15.再次点击save
16.点击(2)Create Prior Notice
17.第一个空是要求填写从哪个国家发的货,选择中国
18.点击HTS code查询相关产品的种类。查询结果为:*****
19.填写代码:*****
20.产品信息:1。点击search,进入 2。选择产品所属种类 3.在下方选择一种类。4。选择包装:(1)陶瓷包装 (2)织物包装 (3)弯曲的塑料 (4)玻璃 (5)薄板壮的 (6)金属 (7)多种多样的管脚 (8)不可弯曲的塑料 (9)未分类的 (10)纸 (11)真空 (12)蜡 (13)木头 4。选择不可利用 not available 其代码为*****
21.填写产品的市场名称
22. Product identifier不是必填的,可以不填
23.产品的数量和包装base unit,第一空填写数字,第二空填写单位。
24.在number空中填写包装桶的数量,Package type是指包装种类
25.点击save
26. Manufacturer上选择生产商的国别,然后点击enter manufacturer进入生产商详细信息填写
27.带星号必填信息具体如下:1。生产商的FDA注册号,填写自己公司的就可以 2。公司名字 3。城市 4。点击save
28. Ultimate consignee是指最终收货人。点击进入。
29.如果收获人和进口商是同一个公司,就选择 ultimate consignee same as……如果不一样,带星号必填信息如下:1。公司名字 2。公司地址 3。城市 4。洲 5。邮编 点击save
30. Holding facility可以不填,不过最好填上客户的信息
31. 点击(3)submit prior notice
32. 点击yes
33. 得到confirmation number,共12位数字。点击yes。
34. 选择(5)print summary
35. 打印出最后出现的界面
36. 预前申请完成收工!

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近期两票货都是激光产品到美国,都被FDA给扣住了。
一票货走香港代理DHL ,明天就要被退回来,客户发了一份FDA 2877 form给到我,让我填写。这个怎么填写?我公司,还有产品都没有FAD号,客户也没有FDA号。没有注册过FDA号,可以填写吗?可以填写的话?哪里可以参考?
另一篇货是走香港代理UPS,也是被FDA扣住了,不过这个客户并没有发FDA 2877 form给到我,那这样我该怎么做或者客户需要怎样配合,可以拿到货。
据我所致,被FDA扣住了,除非有FDA号,不然基本上都是被退回的多
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FDA的辐射类产品注册/认证。取得FDA核发的Accession Number后,美国进口商到美海关清关时有用(Form 2877表格上有一个项目就是填这个号码的)。
根据激光功率等因素划定激光等级(如Class I, Class II等)。
等级越高,涉及资料越复杂,费用就越高。
你描述为“激光头”而不是“激光器”,猜测属于mW级别的光头,在Class IIIb以下。
由于FDA对国外厂家要求指定“U.S. Agent/美国代理人”,若厂家的客人不愿意充当美代,则还有额外费用。

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